甘肃省土地监督检查条例
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甘肃省土地监督检查条例
甘肃省人大常委会
甘肃省土地监督检查条例
甘肃省人民代表大会常务委员会
《甘肃省土地监督检查条例》已于1999年1月21日甘肃省第九届人民代表大会常务委员会第八次会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
第一条 为了保障土地管理法律、法规的实施，准确、及时查处土地违法案件，维护和监督土地行政主管部门依法行使职权，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国土地管理法实施条例》，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称土地监督检查，是指县级以上人民政府土地行政主管部门依法对单位和个人执行土地管理法律、法规的情况进行监督检查，并对土地违法者进行查处的执法活动。
第三条 省土地行政主管部门负责全省土地管理监督检查工作。县级以上土地行政主管部门负责本行政区域内土地管理监督检查工作。
有关部门应当依照各自的职责，协助土地行政主管部门做好土地管理监督检查工作。
第四条 土地行政主管部门监督检查的职责是：
（一）对土地利用总体规划和年度计划执行情况进行监督检查；
（二）对农用地转用、土地征用、土地资产处置、土地使用权流转行为进行监督检查；
（三）对耕地保护和土地开发、利用、复垦进行监督检查；
（四）对农村集体经济组织兴办企业或者与其它单位、个人以土地使用权入股、联营等形式使用土地进行监督检查；
（五）对土地初始登记、变更登记进行监督检查；
（六）对有关土地费用的收缴、使用情况进行监督检查；
（七）受理对土地违法行为的检举、控告及土地行政复议；
（八）依法应监督检查的其他行为。
第五条 土地行政主管部门履行监督检查职责时，对依法受到限期拆除新建建筑物和其他设施处罚的单位或者个人继续施工的，有权对其施工的设备、建筑材料采取查封措施。
第六条 省土地行政主管部门管辖全省行政区域内有重大影响的土地违法案件和省人民政府、国家土地行政主管部门交办的案件；州、市（地区）土地行政主管部门管辖本行政区域内有较大影响的土地违法案件和同级人民政府及上级土地行政主管部门交办的案件；县（市、区）土地行
政主管部门管辖本行政区域内的土地违法案件。土地行政主管部门对其管辖的土地违法案件，认为需要由上级土地行政主管部门处理的，可报请上级土地行政主管部门决定。
第七条 查处土地违法案件，必须做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、手续完备、适用法律、法规准确，符合法定程序和法定职责权限。
发现认定有违法行为的，应当及时发出《责令停止土地违法行为通知书》，予以制止。
第八条 凡具有违反土地管理法律、法规的事实，有明确的行为人，依照土地管理法律、法规应当承担相应法律责任的，土地行政主管部门应当予以立案调查。
第九条 立案调查的土地违法案件，应当分别情况予以处理：
（一）认定举报不实或证据不足的，予以销案；
（二）认定违法事实清楚、证据确凿的，依法作出处罚决定，并制作《土地违法案件行政处罚决定书》，送达当事人；
（三）认定国家工作人员的违法行为，需给予行政处分的，作出《行政处分建议书》并附调查报告和有关证据，移送当事人所在单位或上级主管部门、行政监察部门处理；
（四）违法行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十条 土地行政主管部门处理土地违法案件，应当自立案之日起三十日内作出处罚决定。属重大复杂的案件，可适当延长期限。
第十一条 土地行政主管部门对下级土地行政主管部门违反土地管理法律、法规的行为，应责令其限期改正或者撤销、变更违法的土地行政行为。
土地行政主管部门发现下级人民政府违反土地管理法律、法规的行为，应督促纠正，必要时可报请本级人民政府依法予以撤销、变更。
第十二条 县级以上土地行政主管部门应当加强土地违法行为举报受理工作，设立举报信箱和举报电话，严格依法处理举报案件。
第十三条 土地行政主管部门应当采取定期、不定期自查、抽查、联查等检查形式，发现违反土地管理法律、法规的行为及时处理。
第十四条 土地行政主管部门应建立土地管理监督检查工作报告制度。对专项检查结果和重大土地违法案件的处罚决定作专题报告，对阶段性工作作定期报告，对突发性案件和较为复杂本级无力查处的案件应随时报告。各级土地行政主管部门认为有必要时，可以越级报告工作。
第十五条 土地行政主管部门实行重大土地违法案件备案制度。土地行政主管部门在处理重大土地违法案件时，应分别在立案后七日内和结案后三十日内报上一级土地行政主管部门备案。
第十六条 土地管理监督检查人员执行公务时不得少于两人，并应佩戴统一标志，出示土地管理监督检查证件。
第十七条 土地行政主管部门对其管辖的土地违法案件不及时查处，造成严重后果的，对主要责任人由其所在单位或上级机关、行政监察部门给予行政处分。
第十八条 土地行政主管部门负责人和土地管理监督检查人员在执法过程中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，视其情节轻重给予行政处分；造成经济损失的依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 土地管理监督检查人员依法执行公务受法律保护。阻挠、干扰、妨碍土地管理监督检查人员依法履行职责，或对土地管理监督检查人员、举报人实施打击报复，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法予以治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 土地行政主管部门在查处土地违法案件中的罚没款、财物，一律上缴同级财政。
土地行政主管部门的执法办案经费，由同级财政部门按年度拨给，专款专用。
第二十一条 本条例实施中的具体应用问题，由省土地行政主管部门负责解释。
第二十二条 本条例自公布之日起施行。
1999年1月21日
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第10号
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年七月八日
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。
第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。
第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；
（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品的性能、主要结构、适用范围；
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（八）安装和使用说明或者图示；
（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
第八条 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。
第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
第十二条 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。
医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。
第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：
（一）产品使用可能带来的副作用；
（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；
（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；
（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；
（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；
（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；
（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；
（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；
（九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。
第十四条 医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括：
（一）产品安装说明及技术图、线路图；
（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；
（三）其他特殊安装要求。
第十五条 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品）药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。
第十六条 生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。
第十七条 经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。
第十八条 说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的，不得按说明书变更处理。
第十九条 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，向医疗器械注册的原审批部门书面告知。相关文件至少包括：
（一）经注册审查、备案的说明书的复本；
（二）更改备案的说明书；
（三）说明书更改情况说明（含更改情况对比表）；
（四）注册产品标准修改文件（仅限于说明书更改内容涉及标准的文字性修改时）；
（五）所提交材料真实性的声明。
原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在20个工作日内未发出有不同意见的书面通知的，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在20个工作日内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。
第二十条 违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（一）擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；
（二）上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；
（三）医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；
（四）上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
第二十一条 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由县级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
第二十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本规定自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年1月4日发布的《医疗器械说明书管理规定》同时废止。
国家教委办公厅关于印发《高等学校外语教学指导委员会工作条例》的通知
国家教育委员会办公厅
国家教委办公厅关于印发《高等学校外语教学指导委员会工作条例》的通知
1993年5月31日，国家教委办公厅
经我委批准，原外语学科的两个教材编审委员会已于1991年至1992年先后改建为高等学校外语专业教学指导委员会和大学外语教学指导委员会。为使教学指导委员会的工作有章可循，我们拟订了《高等学校外语教学指导委员会工作条例》。现将《条例》发给你们，请参照执行。
高等学校外语教学指导委员会工作条例
为了加强和改进对外语教学的宏观指导和管理，进一步提高外语教学质量，更好地为社会主义现代化建设服务，国家教育委员会决定将高等学校外语教材编审委员会改建为高等学校外语教学指导委员会。
高等学校外语教学指导委员会是国家教委指导高等学校的外语专业和大学（公共）外语教学工作的咨询机构。
第一条 组 织
1．外语学科设有两个教学指导委员会；高等学校外语专业教学指导委员会和大学外语教学指导委员会。
2．教学指导委员会由各语种的专家组成，按语种下设若干组。
3．教学指导委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，必要时设顾问。教学指导委员会的工作由主任委员主持，副主任委员协助。主任委员所在学校为该教学指导委员会主持学校。各语种的指导小组设组长、副组长。上述人员均由国家教委聘任。
4．教学指导委员会的委员须经所在学校推荐或同意，由国家教委聘任，任期四年，均为兼职。委员人选的条件是：坚持四项基本原则，坚持改革开放，具有较高的学术水平和丰富的教学经验，作风正派，能团结合作，身体健康。委员需要增补或更换时，由教学指导委员会提名报国家教委审批。
5．教学指导委员会及各指导小组设秘书一人，由主任委员、组长在所在单位约请合适人选兼任（亦可由委员兼任），协助主任委员、组长做好组织、联络和经常性工作（包括资料档案工作）。
6．教学指导委员会下设南方、北方两个办公室，负责会议组织、财务报销、通讯联络等日常工作。办公室人员由国家教委在有关出版社的工作人员中委派兼任。
第二条 任 务
外语教学指导委员会受国家教委委托，围绕外语专业、大学外语的教学、科研和教材等方面开展工作，其主要任务是：
1．草拟或咨询、审查有关外语专业、大学外语的教学文件，组织实施教学文件和开展教学质量评估活动；
2．组织教学经验交流，开展有关外语教学的调研活动，推动教学研究和教学改革；
3．拟订教材建设规划，开展教材研究，组织教材的编写、评审和评介工作，评选优秀教材；
4．研究本专业（学科）的建设和发展的有关问题，向国家教委提出建议；
5．加强与外语教师的联系，了解和反映他们对外语教育工作的意见和建议。
第三条 工作方式和经费
1．各语种指导小组在每年年终前总结该年度的工作，确定下一年度的工作计划，并由委员会秘书汇总，经主任委员审核后报国家教委。教学指导委员会在任期中间召开一次正、副主任和各组正、副组长的工作会议；任期届满时，应总结四年工作，并就今后工作向国家教委提出建议。
2．教学指导委员会按照国家教委批准的工作计划、经费数额组织活动。每项活动结束后，将总结报告或会议纪要等材料及时报送国家教委。会议等项活动经费按财务制度有关规定，向国家教委报销。
3．教学指导委员会委员所在学校应积极支持他们的工作，提供必要的条件，如差旅费的报销、把承担的任务计入工作量等。各高等院校也应关心教学指导委员会的工作，对他们开展的活动给予帮助和支持。
第四条 其 他
本条例如有未尽事宜，由教学指导委员会提出修改、补充意见，报国家教委批准后实施。
