北京市职业病报告办法

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国家药监局


关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知


广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：

为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。

请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。

特此通知


国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日


药品电子商务试点监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。

第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。

第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。

第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。

第二章 药品电子商务主体资格审验

第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。

第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：

（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；

（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；

（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；

（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；

（五）完整保存交易记录；

（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。

第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。

第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。

第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。

第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。

第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：

（一） 网站名称变化的；

（二) 网站法定代表人变化的；

（三） 网站注册地址变化的。

第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。

第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。

第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理

第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：

（一） 具有合法证照；

（二） 具有相应的药品配送系统；

（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。

第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。

第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。

第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。

第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。

第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。

第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理

第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。

第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：

（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；

（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；

（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。

第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。

第五章 对上网采购药品的单位的监督

第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。

第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。

第六章 其他监督管理

第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。

第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。

第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。

第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。

第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。

（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；

（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。

第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。

第七章 附 则

第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。

第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第三十三条 本办法自发布之日起实施。



贵州省黔南布依族苗族自治州人大常委会


【颁布单位】 黔南布依族苗族自治州人大
【颁布时间】 1999-7-27
【实施时间】 1999-7-27
【内容分类】 自治条例和单行条例
【标　　题】 黔南布依族苗族自治州城镇建设管理条例
第一章 总 则
第一条 为加强城镇建设管理，增强城镇功能，改善城镇生态环境和居民生活环
境，促进经济建设和社会各项事业的发展，根据《中华人民共和国城市规划法》及有
关法律规定、结合本州实际，制定本条例。
第二条 凡在本州城镇规划区内进行城镇建设，管理活动的单位和个人，应遵守
本条例。
本条例所称城镇，是指按国家行政建制设立的市、镇。
第三条 本条例所称城镇建设管理，是指对城镇规划、市政工程、公用事业、园
林绿化、市容和环境卫生的建设管理。
第四条 州人民政府建设行政主管部门主管全州城镇建设管理工作；县（市）人
民政府建设行政主管部门主管本行政区域内的城镇建设管理工作。
县（市）人民政府建设行政主管部门可委托城建监察机构对城镇建设管理实施监
察。
第五条 县（市）人民政府及有关部门应多渠道、多形式筹措资金，加大城镇建
设资金投入。加强对城镇维护建设资金管理。国家规定用于城镇维护建设的资金，实
行专款专用，不得挪用和截留。
第六条 鼓励农民和个体工商户、私营企业带资到城镇安家落户，推动城市化进
程。
第二章 规划与建设
第七条 城镇规划由县（市）人民政府建设行政主管部门集中统一管理。严禁将
规划管理权下放到非建设行政主管部门。
第八条 经批准实施的城镇规划，任何单位和个人不得擅自修改；确需调整或作
重大变更的，应按程序报批。
经批准实施的城镇规划应向社会公布。
第九条 建设单位和个人依法取得建设用地规划许可证后，方可向土地管理部门
申请用地。
第十条 城镇规划、建设、管理应合理利用土地及空间资源。
城区主干道两侧的建筑应按城镇总体规划、详细规划进行设计；建筑物的设计方
案，应由建设行政主管部门审查批准后实施。
市政公用基础设施、环境卫生设施和绿化用地，应由县（市）人民政府建设行政
主管部门按规划要求提出布局和实施方案，报县（市）人民政府批准。
第十一条 城镇建设不得占用河道河滩，不得填堵原有河道沟岔。河道岸线的利
用和建设，应服从城镇总体规划、环保规划、河道整治规划、防洪规划和绿化规划。
第十二条 城镇建设应结合当地自然条件、历史和文化，建筑造型、风格、色彩
应体现民族特色。
城镇干道两侧及沿河道路的建筑物前，不得设置实体围墙，其分界可采用绿篱、
花坛、栅栏、透景或半透景围墙，围栏高度不得超过１．８米。
旧城住宅改造的间距，按建筑高度计算，确定高度与间距之比，面对面不小于１
∶０．８；山墙对山墙的间距不得小于６米。新区的住宅间距，按国家规范要求执行。
第十三条 新区建设、房地产开发和旧城改造，应将市政基础设施、公共服务设
施、园林绿化等纳入建设和改造计划，统一规划，统筹安排，按照先地下、后地上的
施工原则配套建设。
大型公共建筑、商业区和住宅区，应按规划建设停车场、垃圾转运站和水冲式公
厕，其投资应纳入项目建设计划。
第十四条 县（市）人民政府应推行殡葬改革，搞好公墓的规划和建设。禁止在
城镇规划区内乱埋乱葬。
第三章 市政与公用事业
第十五条 城区主要道路不得新建架空管线，对已建架空管线的应逐步改造。进
入各单位内部的管线，不得跨越城区道路上空架设。
单位或个人在城镇规划区内修建或改造道路，须经县（市）建设行政主管部门批
准，并办理有关手续后方可施工。
第十六条 任何单位和个人不得擅自挖掘、占用和损坏城镇道路及附属设施；确
需临时占用、挖掘城镇道路或移动附属设施的，须报经县（市）人民政府建设行政主
管部门和公安交通管理部门批准，并按批准期限恢复和归还，不能恢复的应支付改造
更新费用。
第十七条 任何单位和个人不得擅自在城镇规划区内的防洪堤坝、泄洪河道、排
水沟渠及其防护地段内挖砂、取石、取土、占河设障、围填水面、开荒、倾倒垃圾填
塞排水设施。
第十八条 凡在城镇经营燃气的单位和个人，应经县（市）人民政府建设行政主
管部门批准，取得经营资质后，方可到有关部门注册登记；按规定范围从事经营活动。
第四章 园林绿化和市容环境卫生
第十九条 城镇园林绿化要因地制宜，充分利用自然山地、江河岸线、道路、广
场及可用空地进行绿化，建设园林绿化区以及具有民族风格的城镇公园、园林景点、
环境艺术作品和小品建筑。
城镇规划区内新建、改造、扩建的工程项目及新区和各类小区建设，其园林绿化
设施应与建设项目的主体工程同时规划、同时设计、同时施工。
各项新建工程项目绿化用地应占建设用地总面积的比例为：中心区不低于１０％
，中心区外不低于１５％；规划有特殊要求的，按规划执行。
第二十条 任何单位和个人不得擅自改变城镇绿化用地的性质或占用城镇绿化用
地，不得损坏绿化树木花草和园林绿化设施；不得在园林绿化区内开山放炮，采石、
取砂、取土、放牧砍柴、砌灶野炊、占地埋坟。
第二十一条 凡在城镇中设置的户外广告、画廊、橱窗、标志牌、霓虹灯等，应
安全美观，符合规划要求；设置前应经建设行政主管部门和有关部门批准，并按指定
位置设置。
任何单位和个人不得在城镇建筑物、设施以及树木上乱写、乱挂、乱贴、乱画。
第二十二条 城镇的生活垃圾由城镇环境卫生管理部门负责清运；生产、经营产
生的垃圾，由产生垃圾的单位负责清运，按规划指定地点存放。有害垃圾的产生单位
应按环境保护的要求，负责进行无害化处理。清运垃圾不得沿途洒漏。
在城镇道路两侧施工的单位，必须围场作业，不得将建筑材料和建筑垃圾堆放在
围护设施外。施工场地的出入口应进行硬化处理。工程竣工的同时，应将施工场地和
建筑垃圾清理干净。
第二十三条 城区街道和公共场所应当设置果皮箱，不得随地吐痰、便溺、乱泼
乱倒；不得乱扔果皮、纸屑、烟头等废弃物；不得焚烧杂物；不得敞放家禽和牲畜。
禁止在街道和公共场所丢撒冥纸。
第二十四条 城镇市容市貌和环境卫生实行门前包卫生、包市容、包绿化的制度。
第五章 法律责任
第二十五条 在城镇规划区内，未取得建设用地规划许可证而取得建设用地批准
文件占用土地的，批准文件无效，占用的土地由县级以上人民政府责令退回，并追究
直接责任人员的行政责任。
第二十六条 违反本条例第十四条、第十五条、第十六条规定的，由县（市）人
民政府建设行政主管部门责令限期改正，可并处５００元以上２００００元以下罚款。
第二十七条 违反本条例第十七条规定的，由县（市）人民政府建设行政主管部
门责令其停止违法行为、采取补救措施，并可视情节处以警告或者５０元以上３００
０元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 违反本条例第十八条规定，未经批准擅自进行燃气经营的，由县（
市）人民政府建设行政主管部门责令停业，视情节可并处５０００元以上２００００
元以下罚款。
第二十九条 违反本条例第二十条规定的，责令停止侵害，可并处５０元以上３
０００元以下罚款；造成损失的，承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 违反本条例第二十一条、第二十二条规定的，责令纠正违法行为，可
并处５０元以上３０００元以下罚款。
第三十一条 违反本条例第二十三第一款规定的，由执法人员给予教育、警告，
并可处５元以上２０元以下罚款。违反第二款规定的，责令纠正，并处２００元以上
１０００元以下罚款。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或直接提起诉讼
，逾期不申请复议或不起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚的行政机关可以依法申
请人民法院强制执行。
第三十三条 州、县（市）人民政府建设行政主管部门的工作人员玩忽职守、滥
用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分，造成损失的，依
法赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。