新余市人民政府办公室关于印发新余市建立国家基本药物制度暂行细则的通知
江西省新余市人民政府办公室
新余市人民政府办公室关于印发新余市建立国家基本药物制度暂行细则的通知
余府办发〔2009〕46号
各县（区）人民政府、管委会，市政府各部门，市直各单位：
《新余市建立国家基本药物制度暂行细则》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○○九年十二月十日
新余市建立国家基本药物制度暂行细则
第一章 总 则
第一条 为扎实有序地建立和实施国家基本药物制度，根据《中共江西省委、江西省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（赣发〔2009〕9号）、《江西省人民政府办公厅关于印发江西省建立国家基本药物制度实施方案（暂行）的通知》（赣府厅发〔2009〕96号）和《中共新余市委、新余市人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（余发〔2009〕20号），结合本市实际，制定本细则。
第二条 本细则所称基本药物，是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第三条 本细则所称国家基本药物制度，是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。
各有关部门、单位和医疗卫生机构应当按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。
第四条 实施国家基本药物制度应当遵循下列基本原则：
㈠深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；
㈡坚持立足市情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；
㈢坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；
㈣坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。
第五条 实施国家基本药物制度按照全市统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级部门职责与协调配合。
第六条 成立新余市实施国家基本药物制度工作小组，在市深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下, 负责全市国家基本药物制度相关政策的制定及贯彻实施。
第二章 目标任务
第七条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。
第八条 实施国家基本药物制度具体目标包括：
㈠2009年12月底前，在全市15所乡镇中心卫生院（其中分宜县6所，渝水区7所，仙女湖区1所，新余高新技术产业园区1所）和12家政府举办的社区卫生服务机构（其中渝水区11家，新余高新技术产业园区1家）实施基本药物制度试点工作，确保2010年初全部到位（包括按规定参加省级集中网上公开招标采购，统一配送，全部配备和使用基本药物并实现零差率销售，同时实行财政性补偿）；
㈡到2011年，全市所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，保证基本药物的供应和合理使用，药品价格得到合理有效控制，降低城乡居民基本用药负担，切实保障人民群众基本药物需求；
㈢到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。
第三章 目录管理
第九条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录内药品。在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，应按规定逐级报至省人民政府批准。全市各级卫生行政部门根据基层医疗卫生机构实际情况限量使用。使用非目录药品的数量和金额均应控制在总量的30%以下。
第十条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合本市财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。
第十一条 政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品具体品种。从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。
第四章 生产储备
第十二条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。
第十三条 完善全市药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物鼓励企业生产，纳入市级储备范畴，保障生产供应。
第五章 采购配送
第十四条 政府举办的医疗机构使用的基本药物，全部通过省级集中网上公开招标采购。其他非政府举办的医疗机构基本药物采购方式暂由各地审批发证的相关部门确定。零售药店基本药物采购方式暂由企业按市场规律向符合条件、有质量保证的药品生产经营企业采购。
第十五条 国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等基本药物采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十六条 基本药物由中标的药品生产企业直接配送或委托中标的配送企业统一配送。配送企业经省医药采购服务部门招标确定后，全市将委托3家配送药品，其中省级2家，本市1家。
第十七条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门应会同有关部门加强督促检查。
第六章 配备使用
第十八条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也应将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例，具体使用比例由市卫生行政部门确定。医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。
第十九条 医疗机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。
第二十条 患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。
第七章 价格管理
第二十一条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。实行基本药物制度的基层医疗卫生机构，基本药物按购进价格实行零差率销售。
第八章 补偿报销
第二十二条 建立并完善基层医疗机构补偿机制。适当提高基层医疗机构技术服务价格。落实政府投入政策，进一步加大政府补助力度，弥补基层医疗机构药品零差率减少的收入。补助资金按基本药物制度实施情况、基层医疗机构前两年实际利润和定编医务人员三大要素测算，统筹安排。财政补助资金采取上年度预拨，下年结算办法实施，以后年度政府补助经费根据运行情况适当调整。财政补助经费由省、县（区）级财政按6∶4比例分担。财政补助经费与财政其它补助经费统筹用于基层医疗机构房屋修缮、设备维修和人员经费支出，医务人员的工资水平与当地事业单位工作人员工资水平相衔接。
建立基层医疗机构基本药物制度绩效考核体系。县（区）卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。
加强财政补助资金管理。县（区）卫生行政部门在坚持预算管理权不变、资金所有权和使用权不变、财务审批权不变的前提下，按照“集中管理、分户核算”的原则，对全县（区）乡镇卫生院和社区卫生服务机构财务管理进行会计核算和监督，努力提高资金的使用效率。
第二十三条 国家基本药物全部纳入《新余市新型农村合作医疗报销药物目录》和《新余市基本医疗保险和工伤保险药品目录》，报销比例比非基本药物提高10个百分点。
第二十四条 建立基本药物费用合理分担机制，基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。按照国家医疗保障有关规定，结合本市财政状况，提高基本医疗保障对基本药物的支付水平，降低个人自付比例，引导广大群众首先使用基本药物。
第九章 质量监督
第二十五条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP），全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。
第二十六条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。
第十章 考核评估
第二十七条 建立基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。
第二十八条 加大对实施基本药物制度的基层医疗机构医疗质量管理和公共卫生服务效率的考核力度。考核结果与财政补助和医务人员绩效工资挂钩。各地应定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。
第十一章 组织实施
第二十九条 新余市实施国家基本药物制度工作小组由市卫生局、市发改委、市物价局、市经贸委、市监察局、市财政局、市人事局、市劳动保障局、市食品药品监督管理局、市医药公司等部门组成。工作小组办公室设在市卫生局，承担市实施国家基本药物制度工作小组的日常工作。
第三十条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；物价部门负责基本药物价格政策及零售价格制定与价格执行情况监督检查；经贸部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位；人事部门负责工资绩效管理政策制定和执行；劳动保障部门负责基本药物支付政策制定和执行；医药公司负责为政府推进医药流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展提供建议；食品药品监督部门负责基本药物生产、配送企业资质认定，对基本药物进行质量监管；监察机关负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门应通力协作，密切配合，承担相关职责任务。
第三十一条 各县（区）人民政府应加强对建立国家基本药物制度的组织领导。
第三十二条 各地根据医药卫生体制改革的总体要求，结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。
第三十三条 加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；加强国家基本药物制度相关政策的宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。
第十二章 附则
第三十四条 本细则自发布之日起施行。
青岛市人民政府规章制定程序规定
山东省青岛市人民政府
青岛市人民政府令第158号
《青岛市人民政府规章制定程序规定》已于2003年8月1日经市人民政府第5次常务会议审议通过，现予公布，自2003年10月1日起施行。
市 长 夏耕
二○○三年八月十一日
青岛市人民政府规章制定程序规定
第一章 总 则
第一条 为规范市人民政府(以下简称市政府)规章制定程序，保证规章质量，根据《中华人民共和国立法法》(以下简称《立法法》)和《规章制定程序条例》，结合本市实际，制定本规定。
第二条 市政府规章的立项、起草、审查、决定、公布、解释、备案，适用本规定。
第三条 制定规章，应当遵循《立法法》和《规章制定程序条例》确定的原则，适应本市实际需要，具有地方特色。
第四条 规章的名称一般称“规定”、“办法”等，不得称“条例”。
规章根据内容需要可以分章、条、款、项、目表述。条文较少的不分章。条的序号用中文数字依次表述，款不编序号，项的序号用中文数字加括号依次表述，目的序号用阿拉伯数字依次表述。
第五条 市政府对规章的制定工作实行统一领导。
市政府法制机构在市政府的领导下负责组织实施本规定，对规章的制定工作进行规划、研究、审查、协调和指导。
第二章 立 项
第六条 市政府有关部门和区市政府认为下一年度需要制定规章的，应于当年11月30日前向市政府报请立项。
第七条 报请立项的规章项目应当符合下列基本条件：
(一)规章项目的内容不与上位法相抵触；
(二)规章项目的内容属于法律、行政法规、地方性法规只有原则性规定的，或者规章项目的内容属于本市行政区域具体行政管理事项，应当由市政府作出具体规定的；
(三)规章项目的内容已对拟解决的主要问题和拟确定的主要制度或者措施提出了合理、可行的方案；
(四)规章项目已拟出试拟稿，并附有说明及相关资料。
第八条 市政府法制机构应当根据国家、省立法情况，以及市政府年度工作的总体部署，对制定规章的立项申请进行汇总研究，突出重点、统筹兼顾，，拟定市政府年度规章制定工作计划，报市政府批准后执行。
第九条 公民、法人和其他组织可以向市政府提出制定规章的建议。
市政府法制机构对制定规章的建议，应当组织研究或者转交有关部门研究。对可行的建议，按照立项程序予以立项。
第十条 年度规章制定工作计划在执行过程中，可以根据实际情况予以调整。要求在当年增加的项目，提议部门应当将立项申请及有关材料送市政府法制机构，经审查符合立项条件的，报市政府批准，可以将该项目列入当年规章制定工作计划。
第三章 起 草
第十一条 规章原则上由报请立项的部门起草。
规章内容涉及多个部门管理事项的，由其中一个或者几个部门负责起草；也可以确定由市政府法制机构起草或者组织起草。
起草规章可以邀请有关专家、组织参加，也可以委托有关组织、专家起草。
市政府法制机构应当对部门的起草工作进行业务指导。
第十二条 委托有关组织、专家起草规章，由市政府法制机构负责确定受托人。委托人可以通过公开征集起草方案的方式确定。委托起草规章的，由市政府法制机构与受托人签定起草规章协议。
第十三条 部门承担规章起草工作，应当成立专门的起草工作小组。
承担起草工作的部门应当按照计划完成起草任务，并报送规章草案送审稿(以下简称规章送审稿)；不能按照计划完成起草任务的，应当向市政府提交报告并说明理由。
第十四条 起草规章应当广泛听取有关机关、组织或者公民的意见。
起草的规章直接涉及公民、法人或者其他组织的切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的，起草部门应当向社会公布规章初稿，征求社会各界的意见；也可以举行听证会。
第十五条 起草部门向社会公布规章初稿，在本市行政区域范围内公开发行的报纸及“青岛新闻网”上刊登。
起草部门应当认真汇总、研究和听取反馈的各种意见。在报送规章送审稿时，应当说明对反馈意见的采纳情况和理由。
第十六条 听证会按照下列程序组织：
(一)听证会公开举行，起草部门应当在举行听证会的30日前公布听证会的时间、地点和内容，并提供规章初稿的全文供查询索取；
(二)与起草规章有关的机关、组织和公民可以通过规定程序参加听证会；
(三)听证会由起草部门主持，起草部门应当就起草规章的有关情况作出说明，有关机关、组织和公民有权提问和发表意见；
(四)听证会由专人负责制作笔录，如实记录发言人的主要观点和理由；
(五)起草部门应当认真研究听证会反映的各种意见，并在报送规章送审稿时，说明对听证会意见采纳情况及理由。
起草部门举行听证会，应当告知市政府法制机构派人参加。
第十七条 起草的规章内容涉及其他部门的职责或与其他部门关系紧密的，起草部门应当充分征求其他部门的意见；起草部门与其他部门有不同意见的，应当充分协商；经过充分协商无法取得一致意见的，应当将有关意见与规章送审稿一同上报。
第十八条 起草部门向市政府报送规章送审稿时，应当一并报送下列文件和资料：
(一)规章送审稿注释稿文本；
(二)规章起草说明；
(三)起草小组名单；
(四)有关调研、考察报告；
(五)征求意见情况，召开座谈会、论证会、听证会的情况，有关部门、组织和公民对规章送审稿的主要不同意见及处理情况；向社会公布的，应当附有对反馈意见的处理情况及理由；召开听证会的，应当附有听证会笔录、对听证会意见的处理情况及理由；
(六)作为依据的法律文件和政策文件；
(七)《规章起草情况登记表》；
(八)其他有关材料。
第十九条 起草部门向市政府报送规章送审稿，应当经起草部门负责人会议讨论通过，由起草部门的主要负责人签署；几个部门共同起草的规章送审稿，应当由该几个部门的主要负责人共同签署。
第二十条 规章送审稿注释稿应当符合下列要求：
(一)在每一条的“第×条”之后注明该条文规范的内容；
(二)在每一条文内容的下方注明该条文拟定的理由或者所依据的法律或其他规范性文件。所依据的法律或其他规范性文件的标题、文号及具体内容应当列明。
第二十一条 规章送审稿说明应当包括以下内容：
(一)制定规章的必要性；
(二)制定规章的依据；
(三)拟解决的主要问题和确定的主要制度、措施；
(四)施行的可行性；
(五)论证协调及征求意见过程中争议的主要问题及处理意见；(六)需要说明的其他问题。
第四章 审 查
第二十二条 报送市政府的规章送审稿，由市政府法制机构负责审查。市政府法制机构主要从以下方面对规章送审稿进行审查：
(一)是否符合《立法法》和《规章制定程序条例》规定的原则；
(二)是否与有关规章协调、衔接；
(三)是否正确处理了有关机关、组织和公民对规章送审稿主要问题的意见；
(四)是否符合立法技术的要求；
(五)需要审查的其他内容。
第二十三条 规章送审稿有下列情形之一的，市政府法制机构可以缓办或者退回起草部门：
(一)制定规章的基本条件尚不成熟的；
(二)有关部门对送审稿规定的主要制度存在较大争议、起草部门未与有关部门协商的；
(三)起草工作不符合本办法第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条规定的。
第二十四条 规章送审稿不符合立法技术要求的，市政府法制机构可以要求起草部门重新起草。
第二十五条 市政府法制机构对规章送审稿进行初步审查后，应当将规章送审稿或者送审稿中涉及的问题要点发送有关部门、组织和专家征求意见。
第二十六条 规章送审稿涉及重大问题的，市政府法制机构可以召开由有关组织、专家参加的座谈会、论证会，听取意见，研究论证。
规章送审稿内容直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧，起草部门在起草过程中未向社会公布，也未举行听证会的，市政府法制机构经市政府批准可以向社会公布，也可以举行听证会。
向社会公布和举行听证会的程序参照本规定第十五条、第十六条进行，所需费用由起草部门承担。
第二十七条 市政府法制机构在审查规章送审稿过程中应当认真调研、论证，根据不同情况进行处理。
(一)涉及有关管理体制、职能调整、设定行政许可等重要事项的，先行报请市政府决定；
(二)经征求意见，有关部门表示对送审稿没有异议的，由各有关部门主要负责人签署确认；
(三)有不同意见需要协调的，由市政府法制机构召开协调会议；
(四)有重大分歧意见需要协调的，提请市政府召开协调会议。
第二十八条 市政府法制机构综合各方面的意见，对规章送审稿进行修改，形成规章草案和对草案的说明。规章草案的说明应当包括制定规章的必要性，拟解决的主要问题和确立的主要制度、措施，以及论证协调的情况等。
规章草案和说明由市政府法制机构主要负责人签署，提出提请市政府有关会议审议的建议。
第二十九条 市政府法制机构起草或者组织起草的规章草案，由其主要负责人签署，提出提请市政府有关会议审议的建议。
第五章 决定和公布
第三十条 规章应当由市政府常务会议或者全体会议审议决定。
第三十一条 审议规章草案时，由市政府法制机构作说明。
规章草案经审议同意后，市政府法制机构应当根据审议意见对规章草案进行修改，形成规章草案修改稿，报请市长签署命令予以公布。
第三十二条 公布规章的命令应当载明制定机关、序号、规章名称、通过日期、施行日期、市长署名以及公布日期。
第三十三条 规章签署公布后，《青岛日报》及“青岛政务网”应当在5日内全文刊登。《青岛市人民政府公报》应当及时刊登规章文本，其刊登的规章文本为标准文本。
第三十四条 规章应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。
第六章 解释、备案与修改、废止
第三十五条 规章解释权属于市政府。规章有下列情形之一的，由市政府解释：
(一)规章的规定需要进一步明确具体含义的；
(二)规章制定后出现新的情况，需要明确适用规章依据的。规章解释由市政府法制机构参照规章送审稿审查程序提出意见，报请市政府批准后公布。
第三十六条 规章应当在公布后30日内，由市政府法制机构依照《立法法》和《法规规章备案条例》的规定向有关机关备案。
第三十七条 规章有下列情形之一的，有关部门应当及时提出修改、废止的建议：
(一)规章所依据的法律法规已经修改或者废止的；
(二)规章主要内容已有法律法规的规定的或已被其他规章的规定替代的；
(三)规章规范的内容已不适应社会实际情况的；
(四)其他应当修改、废止规章的情形。
第三十八条 修改、废止规章的程序，参照规章制定程序的有关规定执行。
第七章 附 则
第三十九条 拟订由市政府提请市人民代表大会或者市人民代表大会常务委员会审议的地方性法规草案的程序，参照本规定办理。
第四十条 编辑出版正式版本、民族文版本、外文版本的规章汇编，由市政府法制机构依照《法规汇编编辑出版管理规定》的有关规定执行。
第四十一条 行政立法工作所需经费，列入本级财政部门预算。
第四十二条 本规定自2003年10月1日起施行。1989年7月24日市政府发布的《青岛市人民政府制定规章程序的规定》同时废止。
