芜湖市国有产权交易管理办法
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芜湖市国有产权交易管理办法
安徽省芜湖市人民政府
芜湖市国有产权交易管理办法
市政府令 第11号
《芜湖市国有产权交易管理办法》已经2005年1月27日第25次市政府常务会议通过，现予印发，自2005年4月1日起施行。
市长沈卫国
二OO五年二月二十二日
芜湖市国有产权交易管理办法
第一章总则
第一条为规范产权交易行为,加强产权交易的监督管理,促进资源的合理流动和优化配置，推进现代产权制度建设,根据国务院国资委、财政部《企业国有产权转让管理暂行办法》和国务院国资委《关于企业国有产权转让有关问题的通知》及国家有关法律、行政法规的规定,结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市从事国有产权交易活动，适用本办法。
第三条 本办法所称国有产权交易是指机关、企业、事业单位财产所有权及相关财产权益的有偿转让行为。
第四条我市（含县、区）机关、企业、事业单位国有产权转让，应当在依法设立的产权交易机构中公开进行，不受地区、行业、出资或者隶属关系的限制。
第五条 产权交易应当遵循自愿诚信、平等竞争、等价有偿和公开、公平、公正的原则，保护国家和其他各方合法权益。
第六条 交易的产权权属应当清晰。下列产权不得交易：
（一）权属不明或有争议的；
（二）被设置担保的产权，未按《中华人民共和国担保法》的有关规定转让的；
（三）被诉讼保全或者被依法强制执行，未经管辖法院或者依法强制执行的行政机关同意的；
（四）法律、法规禁止转让的。
第二章产权交易的监督管理
第七条 市国有资产管理部门负责国有产权交易的监督管理工作，对国有产权交易履行下列监管职责：
（一）按照国家有关法律、行政法规的规定，制定国有产权交易监管制度和办法；
（二）决定或者批准所出资国有产权交易事项，研究、审议重大产权交易事项并报本级人民政府批准；
（三）选择确定从事国有产权转让的产权交易机构，负责国有产权交易情况的监督检查工作；
（四）负责国有产权交易信息的收集、汇总、分析和上报工作；
其他相关部门按照各自的职责，协助做好产权交易的管理工作。
第八条所出资企事业单位主管部门对国有产权交易履行下列职责：
（一）按照国家有关规定，制定所属单位的国有产权转让管理办法，并报同级国有资产监督管理机构备案；
（二）向国有资产监督管理机构报告有关国有产权转让情况。
第三章产权交易机构
第九条 产权交易所是经政府批准设立的专业产权交易机构，为产权交易提供场所、设施、信息服务，履行相关职责。
第十条 会计、审计、资产评估和律师事务所等有关专业中介机构为产权交易活动提供中介服务，应当依法独立、公正地执行业务。
第十一条 产权交易所实行会员制，进入产权交易所从事产权交易活动的转让方或者受让方，可以委托具有会员资格的经纪机构代理；也可以直接向产权交易所申请进场交易。
非上市股份有限公司和有限责任公司等权证（股权）类产权原则上应委托有会员资格的经纪机构代理；会员在同一宗产权交易中，不得同时接受转让方和受让方的代理委托。
第四章产权交易方式和程序
第十二条 产权交易可以采取拍卖、招投标、挂牌、协议转让等方式，也可以采取国家法律、行政法规规定的其他方式进行。具体的交易业务规则由产权交易所依据相关法律法规制定。
第十三条 产权转让方应向产权交易所提交下列材料：
（一）转让方的资格证明或者其他有效证明；
（二）产权权属的有关证明；
（三）准予产权转让的有关批准文件；
（四）转让标的的基本情况；
（五）需要提交的其他材料。
第十四条产权受让方应向产权交易所提交下列材料：
（一）受让方的资格证明；
（二）受让方的资信证明；
（三）需要提交的其他材料。
第十五条 产权进入产权交易所挂牌交易，转让方应将产权转让公告委托产权交易所在省级以上公开发行的经济或者金融类报刊和产权交易机构的网站上发布，公开披露产权转让信息，广泛征集受让方。产权转让公告期为20个工作日。公告期期满，方可交易。
转让企事业单位国有产权致使国家不再拥有控股地位的，应当报市人民政府批准后，方可进场交易。
第十六条产权交易价格按照不同方式的产权交易规则确定。
国有产权转让，转让方应在清产核资和审计的基础上，委托具有相关资质的资产评估机构依照国家有关规定进行资产评估。评估报告经国有资产管理部门核准或备案后，作为确定国有产权转让价格的参考依据。转让价格应由政府或国资管理部门设定底价。交易过程中，当交易价格低于评估结果的90%时，应当暂停交易，在获得相关产权转让批准机构同意后，方可继续进行。
第十七条产权交易成交后，成交双方应当签订产权交易合同。产权交易合同包括下列主要内容：
（一）转让标的的基本情况；
（二）转让方与受让方的名称、住所、法定代表人；
（三）转让价格及支付方式和期限；
（四）债权、债务的承继及清偿办法；
（五）产权交割事项；
（六）职工安置方案；
（七）转让涉及的有关税费负担；
（八）违约责任；
（九）合同争议的解决方式；
（十）合同变更和解除的条件；
（十一）交易双方认为需要约定的其他事项。
第十八条国有产权转让的全部价款，受让方应当按照产权转让合同的约定支付。
转让价款原则上应当一次付清。如金额较大、一次付清确有困难的，可以采取分期付款的方式。采取分期付款的，受让方首期付款不得低于总价款的30%，并在合同生效之日起5个工作日内支付；其余款项应当提供合法的担保，并应当按同期银行贷款利率向转让方支付延期付款期间利息，付款期限不得超过1年。
第十九条产权交易应当做好可行性研究，按照内部决策程序进行审议，并形成书面决议。
事业单位国有产权转让，应当由其主管部门审议。国有独资企业的国有产权转让，应当由总经理办公会议审议。国有独资公司的国有产权转让，应当由董事会审议；没有设立董事会的，由总经理办公会议审议。涉及职工合法权益的，应当听取企业职工代表大会的意见，对职工安置等事项应当经职工代表大会讨论通过。
第二十条产权交易双方应当依法保障职工合法权益，并在产权交易合同中约定妥善安置职工（包括离退休人员）的事项。市（区）劳动和社会保障部门、产权转让单位主管部门、国有资产管理部门共同对职工安置方案负责核查审批。
第二十一条转让国有产权涉及国有划拨土地使用权转让和由国家出资形成的探矿权、采矿权转让的，应当按照国家有关规定另行办理相关手续。
第二十二条转让国有产权导致转让方不再拥有控股地位的，转让方应当按照有关政策规定处理好与职工的劳动关系，解决拖欠职工的工资、欠缴的各项社会保险费以及其他有关费用，并做好职工各项社会保险关系的接续工作。
第二十三条转让国有产权的净收益，按照国家有关规定处理。
第二十四条 成交双方订立的产权交易合同，经转让方和受让方签字、盖章后，由产权交易所审核并出具产权交易凭证。
委托会员代理的产权交易，会员应当在产权交易合同上签字、盖章。
第二十五条 产权交易的成交双方，应当凭产权交易所出具的产权交易凭证及产权交易合同等相关资料到国资、税务、外资、工商等有关部门办理有关产权变更手续。各相关部门应当依据产权交易所出具的产权交易凭证，在国家法律、行政法规和规章规定的期限内予以办理。
第五章产权交易的行为规范
第二十六条 在产权交易所进行产权交易过程中，出现下列情形之一的，由转让方、受让方或者第三方向产权交易所提出申请，经调处双方无异议后，可以中止交易；涉及国有产权的，需经国有资产管理部门确认后，可以中止交易：
（一）第三方与转让方或者受让方与转让方对转让的产权有争议且尚未解决的；
（二）依法应当中止产权交易的其他情形。
第二十七条 在产权交易过程中，出现下列情形之一，应当终止交易：
（一）转让方或者受让方向产权交易所提出终止产权交易，双方没有异议的；
（二）人民法院依法发出终止交易书面通知的；
（三）依法终止产权交易的其他情形。
第二十八条在产权交易过程中，转让方、受让方有下列行为之一的，国有资产监督管理部门或者国有资产转让相关批准机构应当要求转让方终止产权转让活动，必要时应当依法向人民法院提起诉讼，确认转让行为无效：
（一）未按本办法有关规定在产权交易机构中进行交易的；
（二）转让方不履行相应的内部决策程序、批准程序或者超越权限、擅自转让国有产权的；
（三）转让方与受让方串通，低价转让国有产权，造成国有资产流失的；
（四）转让方未按规定妥善安置职工、接续社会保险关系、处理拖欠职工各项债务以及未补缴欠缴的各项社会保险费，侵害职工合法权益的；
（五）转让方未按规定落实转让债权债务，非法转移债权或者逃避债务清偿责任的；以国有产权作为担保的，转让该国有产权时，未经担保权人同意的；
（六）受让方采取欺诈、隐瞒等手段影响转让方的选择以及产权转让合同签订的；
（七）受让方在产权转让竞买中，恶意串通压低价格，造成国有资产流失的。
对以上行为中转让方负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，由国有资产监督管理部门或者相关单位按照人事管理权限给予警告，情节严重的，给予纪律处分，造成国有资产损失的，应当负赔偿责任；由于受让方的责任造成国有资产流失的，受让方应当依法赔偿转让方的经济损失；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。
第二十九条产权转让标的的真实性、合法性、完整性由转让主体负责，由此造成的法律、经济责任由转让主体承担。
产权交易机构对产权转让交易程序和成交结果的真实性、合法性负责，由此所产生的法律、经济责任由产权交易机构承担。
第三十条社会中介机构在国有产权转让的审计、评估和法律服务中违规执业的，由国有资产监督管理机构将有关情况通报其行业主管机关，建议给予相应处罚。
第三十一条产权交易机构在产权交易中弄虚作假或者玩忽职守，损害国家利益或者交易双方合法权益的，依法追究直接人员的责任，国有资产监督管理机构将不再选择其从事国有产权交易的相关业务。
第三十二条国有产权转让批准部门及其有关人员违反本办法，擅自批准或者在批准中以权谋私，造成国有资产流失的，由有关部门按照干部管理权限，给予纪律处分；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。
第六章争议处理及附则
第三十三条在产权交易所进行产权交易过程中，发生产权交易纠纷的，当事人可以依据合同的约定向仲裁机构申请仲裁。涉及国有产权的，可以先向市国有资产管理部门申请调解，调解不成的，可以再行申请仲裁。没有约定仲裁的，可以依法直接向人民法院提起诉讼。
第三十四条外商受让产权的，应当符合国家颁布的指导外商投资方向的规定和外商投资产业指导目录，并按照国家有关法律、法规和规章的规定办理手续。
第三十五条本办法适用中的具体问题由市国有资产管理部门负责解释。
第三十六条本办法自2005年4月1日起施行。
呼和浩特市被征地农转非人员养老保险暂行办法
内蒙古自治区呼和浩特市人民政府
关于印发《呼和浩特市被征地农转非人员养老保险暂行办法》的通知
呼政发〔2005〕59号
各区人民政府，市有关部门：
现将《呼和浩特市被征地农转非人员养老保险暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○五年七月十一日
呼和浩特市被征地农转非人员养老保险暂行办法
第一章 总 则
第一条为统筹城乡经济社会发展，推进城镇化进程，妥善解决被征地农民养老保障问题，根据国家社会保险有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于呼和浩特市市区城市规划约250平方公里范围内土地全部被依法征用并办理农转非登记的从被征地农民中产生的被征地农转非人员。
第三条被征地农转非人员养老保险的基本原则是：保障水平与经济社会发展水平相适应，权利与义务相对应，社会统筹与个人帐户相结合。
第四条被征地农转非人员养老保险独立核算，单独运行，待条件成熟后纳入城镇企业职工基本养老保险。
第五条凡年满16周岁的被征地农转非人员，必须由原村集体为单位统一组织整体参加被征地农转非人员养老保险。
第六条市劳动和社会保障局是被征地农转非人员养老保险行政主管部门，市社会保险资金管理中心负责被征地农转非人员养老保险费的征收和发放工作。
第二章 基金筹集及缴费标准
第七条被征地农转非人员养老保险基金按照“以支定收、收支平衡，略有积累”的原则筹集。
第八条被征地农转非人员养老保险基金来源：
（一）被征地农转非人员个人一次性缴纳的养老保险安置费或一次性补缴的养老保险费；
（二）村集体按规定比例承担的被征地农转非人员一次性缴纳的养老保险安置费和养老保险费；
（三）市土地收购储备拍卖机构按比例承担的被征地农转非人员一次性缴纳的养老保险安置费和养老保险费；
（四）被征地农转非人员按年度逐年缴纳的养老保险费；
（五）养老保险基金的所得利息及其它收入。
第九条被征地农转非人员养老保险费年度缴费标准按城镇企业职工基本养老保险缴费标准执行。个人帐户按缴费基数11%的规模建立。
第十条参保登记时，男年满60周岁、女年满50周岁及以上年龄人员，每人一次性缴纳33000元养老保险安置费。上述人员从缴费下月起，享受养老金待遇。
第十一条参保登记时，男年满16周岁以上不满60周岁，女年满16周岁以上不满50周岁人员，需按以下标准一次性缴纳部分养老保险费，社会保险经办机构为其记录相应的缴费年限并建立个人帐户。参保后按每年缴费标准逐年缴纳养老保险费：
（一）男年满50周岁不满60周岁人员，女年满40周岁不满50周岁人员一次性缴纳33000元，社会保险经办机构为其记录15年的养老保险缴费年限，并建立相应的个人帐户。
（二）男年满40周岁不满50周岁，一次性缴纳28600元，社会保险经办机构为其记录13年的缴费年限，并建立相应的个人帐户。
（三）被征地农转非人员参保登记时，男、女年满30周岁不满40周岁每人一次性缴纳22000元，社会保险经办机构为其记录10年的缴费年限，并建立相应的个人帐户。
（四）被征地农转非人员参保登记时，男、女年满16周岁不满30周岁每人一次性缴纳11000元，社会保险经办机构为其记录5年缴费年限，并建立相应的个人帐户。
第十二条被征地农转非人员养老保险安置费和一次性缴纳的养老保险费，按以下比例由个人、村集体和市土地收购储备拍卖机构承担：
（一）个人承担30%；
（二）村集体承担30%；
（三）市土地收购储备拍卖机构承担40%。
第十三条被征地农转非人员养老保险安置费和一次性缴纳的养老保险费，在参保时一次性缴纳。由个人和村集体承担的部分，由村集体负责代收代缴。应由市土地收购储备拍卖机构承担的部分，由土地收购储备拍卖机构负责缴纳。
第十四条被征地农转非人员参保时，已经参加我市城镇职工基本养老保险的，其缴费年限合并计算。
第十五条被征地农转非人员参保后就业的，其逐年缴纳的养老保险费由用人单位和个人按比例缴纳。
第十六条被征地农转非人员参保后未就业的或从事个体经营活动的，其逐年缴纳的养老保险费由个人接续缴纳。
第十七条被征地农转非人员养老保险费不得拒缴、少缴和欠缴。
第三章 缴费年限及待遇标准
第十八条符合本办法第十条规定的人员，养老金按每月418元标准计发。此类人员今后享受国家规定的企业职工基本养老金调整政策。
第十九条本办法第十一条所列人员，男连续缴费至60周岁，女连续缴费至50周岁且累计缴费年限（包括一次性为其记录的缴费年限）满15年及其以上年限的不再缴费，社会保险经办机构按城镇企业职工基本养老金计发办法核发养老金，其中核发的养老金低于418元的，按418元核发。
第二十条除本办法第十条规定的人员外，其他人员男年满60周岁，女年满50周岁，缴费年限（包括一次性为其记录的缴费年限）累计不满15年的，不享受养老金待遇，其个人帐户储存额一次性支付给本人。
第二十一条参保人员死亡或出国定居的，个人帐户中个人缴费部分余额，一次性发给死者继承人或退给出国定居者本人。
第二十二条参保人员跨统筹地区流动的，养老保险关系及个人帐户资金随同转移。在本市统筹范围内流动的，不改变与所属经办机构的参保关系，其个人帐户资金不作转移。
第四章 基金管理
第二十三条被征地农转非人员养老保险金实行收支两条线管理。市社会保险经办机构设被征地农转非人员养老保险费收入户和支出户。市财政部门设被征地农转非人员养老金财政专户。市社会保险经办机构收入户收缴的被征地农转非人员养老保险费要全部纳入财政专户管理。支出户资金存量由财政专户按保证支出2个月正常支付需要的资金额度划拨。被征地农转非人员养老保险基金不敷使用时，由市财政予以补贴。
第二十四条被征地农转非人员养老保险基金实行专款专用，任何单位和个人不得挤占、挪用、截留、冒领。凡挤占、挪用、截留、冒领被征地农转非人员养老基金的，按国家、自治区和我市社会保险基金管理的有关规定，追究其法律责任。
第二十五条市社会保险经办机构要建立健全被征地农转非人员养老保险基金预决算制度、财务会计制度和内部管理制度。市审计、监察、财政部门要加强对被征地农转非人员养老保险基金的监督和管理。
第五章 附 则
第二十六条本办法由市劳动和社会保障部门负责解释。
第二十七条本办法从2005年7月1日起实施。
本办法所称的被征地农民，是指以村为单位农民集体所有土地被依法征为国有后，从该集体经济组织成员中产生的需要安置的人员。
药品经营质量管理规范认证管理办法
国家食品药品监督管理局
关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知
国食药监市[2003]25号
=
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法（试行）》）自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP认证）工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法（试行）》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省（区、市）药品监督管理局的意见后，已将《办法（试行）》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、各省（区、市）药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。
二、各省（区、市）药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》（国药监市〔2002〕488号）的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省（区、市）药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十四日
药品经营质量管理规范认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP认证）工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条 国家食品药品监督管理局负责全国GSP认证工作的统一领导和监督管理；负责与国家认证认可监督管理部门在GSP认证方面的工作协调；负责国际间药品经营质量管理认证领域的互认工作。
第二章 组织与实施
第四条 国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和本办法的规定，制定《GSP认证现场检查评定标准》、《GSP认证现场检查项目》和《GSP认证现场检查工作程序》。
第五条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责实施国家食品药品监督管理局组织的有关GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直辖市GSP认证机构进行技术指导。
第六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证。
第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应按规定建立GSP认证检查员库，并制定适应本地区认证管理需要的规章制度和工作程序。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区设置GSP认证机构，承担GSP认证的实施工作。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门和GSP认证机构在认证工作中，如发生严重违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和本办法有关规定的，国家食品药品监督管理局应令其限期改正。逾期不改正的，国家食品药品监督管理局依法对其认证结果予以改变。
第三章 认证机构
第十条 GSP认证机构，须经本地区省、自治区、直辖市药品监督管理部门授权后方可从事GSP认证工作。
GSP认证机构不得从事与《药品经营质量管理规范》相关的咨询活动。
第十一条 GSP认证机构应具备以下条件：
（一）机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
（二）至少有3名具有药品质量管理工作2年以上经历，并具有药学或医学、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。
（三）建立了适应机构管理需要的制度和工作程序。
（四）具有相应的办公场所和设施。
第四章 认证检查员
第十二条 GSP认证检查员是在GSP认证工作中专职或兼职从事认证现场检查的人员。
第十三条 GSP认证检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作。
第十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由国家食品药品监督管理局组织的培训和考试。考试合格的可列入本地区认证检查员库。
第十五条 国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，对GSP认证检查员进行继续教育。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对列入本地区认证检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。
第十六条 GSP认证检查员在认证检查中应严格遵守国家法律和GSP认证工作的规章制度，公正、廉洁地从事认证检查的各项活动。
GSP认证检查员如违反以上规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库，违规情节严重的，不得再次列入认证检查员库。
第五章 申请与受理
第十七条 申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：
（一）属于以下情形之一的药品经营单位：
1．具有企业法人资格的药品经营企业；
2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；
3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
（三）企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准，下同）。
第十八条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：
（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
（三）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
（四）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）；
（五）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附表4）；
（六）企业所属非法人分支机构情况表（式样见附件5）；
（七）企业药品经营质量管理制度目录；
（八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
（九）企业经营场所和仓库的平面布局图。
企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料，应按规定做到详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。
第十九条 药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构（以下简称为初审部门）进行初审。
第二十条 对认证申请的初审，一般仅限于对申请书及申报资料的审查。但有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理：
（一）对申报资料有疑问而需要现场核实的。
（二）企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的。
对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请一并报送。对存在违规行为的，应中止其申请的审查，并从发生假劣药品问题之日起12个月内不受理该企业的认证申请。
申请前12个月内发生过经销假劣药品问题，但在认证申请中没有说明或没有如实说明的，一经查实，无论是否属于违规经营，一律中止对其认证申请的审查或认证现场检查，通过认证的应予以纠正（包括收回证书和公布撤销），并在发出处理通知的12个月内不受理该企业的认证申请。
第二十一条 初审部门应在收到认证申请书及资料起10个工作日内完成初审，初审合格的将其认证申请书和资料移送省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查。省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到认证申请书及资料之日起25个工作日内完成审查，并将是否受理的意见填入认证申请书，在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。不同意受理的，应说明原因。
第二十二条 对同意受理的认证申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在通知初审部门和企业的同时，将认证申请书及资料转送本地区设置的认证机构。
第二十三条 审查中对认证申请书和资料中有疑问的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应一次性通知初审部门，由初审部门要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以退审。
第二十四条新 开办药品经营企业的认证申请、受理审查、组织认证等活动的时限，应符合《药品管理法实施条例》第十三条第二款的规定。
第六章 现场检查
第二十五条 认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内，应组织对企业的现场检查。检查前，应将现场检查通知书提前3日发至被检查企业，同时抄送省、自治区、直辖市药品监督管理部门和初审部门。
第二十六条 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取3名GSP认证检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查，检查结果将作为评定和审核的主要依据。
第二十七条 认证机构组织现场检查时，可视需要派员监督检查工作。现场检查时，有关药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
第二十八条 对企业所属非法人分支机构的检查，按以下规定进行抽查：
（一）药品批发企业分支机构按其数量以30％的比例抽查；
（二）药品零售连锁企业门店数量小于或等于30家的，按照20％的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10％比例抽查，但不得少于6家。
被抽查的门店如属于跨省（区、市）开办的，组织认证的省、自治区、直辖市药品监督管理部门应委托门店所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行检查。
第二十九条 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对异议内容和复议过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构。
第三十条 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。
第七章 审批与发证
第三十一条 根据检查组现场检查报告并结合有关情况，认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见，送交省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。
第三十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起15个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论。
第三十三条 被要求限期整改的企业，应在接到通知的3个月内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和认证机构报送整改报告，提出复查申请。认证机构应在收到复查申请的15个工作日内组织复查。
对超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的不再给予复查，应确定为认证不合格。
第三十四条 对通过认证现场检查的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在进行审查前应通过媒体（其中药品批发企业还应通过国家食品药品监督管理局政府网站）向社会公示。在审查的规定期间内，如果没有出现针对这一企业的投诉、举报等问题，省、自治区、直辖市药品监督管理部门即可根据审查结果作出认证结论；如果出现问题，省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。
第三十五条 对认证合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》；对认证不合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应书面通知企业。企业可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。
第三十六条 作为药品经营质量管理体系认证合格的凭证，《药品经营质量管理规范认证证书》仅对认证企业发放，对其所属分支机构不予发放。
第三十七条 对认证合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区公布；对认证合格的药品批发企业，除在本地区公布外，还应通过国家食品药品监督管理局政府网站向全国公布。
第三十八条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书，并按照本办法第三十七条的规定予以公布。
第三十九条 《药品经营质量管理规范认证证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第八章 监督检查
第四十条 各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查，以确认认证合格企业是否仍然符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行；日常抽查和专项检查应将结果记录在案。
第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
第四十二条 设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构应结合日常监督管理工作，定期对辖区内认证合格企业进行一定比例的抽查，检查企业是否能按照《药品经营质量管理规范》的规定从事药品经营活动。
第四十三条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了以下变化，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查：
（一）药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址。
（二）企业经营规模的扩大，导致企业类型改变。
（三）零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查。
第四十四条 国家食品药品监督管理局对各地的GSP认证工作进行监督检查，必要时可对企业进行实地检查。
第四十五条 对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并按本办法第三十七条规定予以公布。
第四十六条 对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。
第九章 附则
第四十七条 本办法第四十五条中“严重违反”一词的含义，是指认证合格企业出现过违规经销假劣药品的问题，或者存在着3项以上（含3项）《GSP认证现场检查项目》中严重缺陷项目的问题。
第四十八条 本办法第十七条、第二十条、第四十七条中有关“违规经销假劣药品”
的含义是指：
（一）经销了由药品监督管理部门在行政执法中认定的或法定药品检验机构在药品抽验中确认的假劣药品。
（二）以上问题是由于违反国家药品监督管理的法律、法规以及规章等造成的。
第四十九条 申请GSP认证及换证的药品经营企业，应按规定缴纳认证费用。未按规定缴纳费用的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节，采取不予认证、中止认证或收回认证证书的方式予以处罚。
第五十条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可依据本办法，根据本地区认证管理的实际，制定实施本办法的具体规定。
第五十一条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第五十二条 本办法自发布之日起施行。
